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均匀设计法优选薄荷油β-CD包合物的处方和工艺.pdf


华西药学杂志 B & C? D E

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均匀设计法优选薄荷油 !% &’ 包合物的处方和工艺
晏玉英!, 张
!) ()

榕! , 邓如伟!, 潘

平(

四川大学华西药学院, 四川 成都 $!**#! 重庆市药剂学校, 重庆 $+**+*

摘要: 目的 结果

筛选薄荷油!% &’ 包合物的处方和工艺。方法

用均匀设计法, 通过饱和水溶液法制备包合物。

薄荷油最佳包合工艺条件为: 加热温度为 #* / , 搅拌时间 +* -01。油回收率 2" 3 4 5 !% &’ 的用量为 (,* -., 优化制备工艺可行。 关键词: 薄荷油; 均匀设计 !% &’; 中图分类号: 文献标识码: 7"## 3 ! 8

(理论值 4# 3 ""5 ) ; 影响因素为温度 6 搅拌时间 6!% &’ 用量。结论

文章编号: ((**() !**$ % *!*+ *$ % *#2# % *(
表# <=3 ! ( + # , $ 2 4 "
& ( 均匀试验设计表及实验结果( ! ’ #) $ % % )

薄荷油为唇形科植物薄荷的新鲜茎和叶经水蒸 汽蒸馏, 部分脱脑加工得到的挥发油。具有驱风、 清 凉调味、 抗菌防腐的作用
[!, (]

8 ; -. !!2 !,* !4+ (!2 (,* (4+ +!2 +++ +,*

9; / ,* 2* ,* $* #* $* #* ,* 2*

& ; -01 !(* "* $* +* !(* !*, 2, #, !+,

。当喷雾加入干颗粒中

油平均回 收量 ; -. !3*! *32* !3,( !3+, !3#, !3+( !3!* !3#+ !3(!

包合物油 回收率 ; 5 ,*3, +,3* 2$3* $23, 2,3, $$3* ,,3* 2!3, $*3,

制成含薄荷油的颗粒剂、 片剂时, 因生产、 储存过程 中薄荷油极易挥发, 影响制剂质量。现用!% 环糊精 ( 将挥发油制成包合物并粉末化, 再加入固体 !% &’) 制剂后, 能提高稳定性, 从而提高制剂稳定性及产品
[+] 质量 。

! 实验部分
!"! 仪器与试药 恒温水浴锅 (广东省汕头市广播仪器厂) ; ’(, 型电动搅拌机 (中国杭州仪表电机厂) ; 电子天平 (上 海第二天平仪器厂) 。薄荷油 (药用, 上海嘉定望新 香料厂) ; (药用, 陕西志丹生物化工厂) ; 无水 !% &’ 乙醇 (分析纯, 成都化学试剂厂) 。 !"# !"#"# 方法和结果 均匀设计 据预试, 选择!% &’ 的用量 ( 8) 、

加热温度 ( 9) 、 搅拌时间 ( &) , 制定出 + 因素 " 水平表
+ (表 !) 和 :( 均匀试验设计表及计算结果 (表 () 。 " " )

表! 因 素 ! #* +* ( #* #,

因素和水平表 + ,* $* # ,* 2, , ,* $ $* 2 $* 4 2* " 2*

!% &’ ; -. 温度 ; / 搅拌时间 ; -01

!!2 !,* !4+ (!2 (,* (4+ +!2 +++ +,* "* !*, !(* !(* !+,

作者简介: 晏玉英 (!"#$ % ) , 女, 四川大邑, 本科, 副研究员, 从事药物

万方数据 制剂研究。

!"#"# 包合物的制备 按表 ( 试验号量取相应蒸 馏水, 加入适量!% &’ 使成 $ 5 的混悬液, 在规定各 温度的恒温水浴中, 使其大部分溶解, 不断恒速搅 拌, 慢慢滴加 (* -. 含 !* 5 薄荷油的无水乙醇溶液, 连续搅拌至规定时间, 停止加热, 继续搅拌至室温, 置冰箱中冷藏过夜, 布氏漏斗减压抽滤至干, 并用无 水乙醇洗涤 + 次, 在 #* / 下鼓风干燥。 薄荷油的回收率试验 将每份包合物加 +** !"#"& [#] 按文献 测定, 读取 -. 蒸馏水入挥发油提取器中, 挥发油回收的毫升数 (即油回收量) , 并按下式计算 供试品的油回收率 (表 () 。 包合物中挥发油回收量 油回收率 > ? !**5 挥发油加入的量 !"#"( 验证试验 以挥发油的回收量 @ 为优化指 标, 其优化方程为 @ > * 3 **!28 % * 3 **4+9 % * 3 **#2& 用尝试法选择优化条件 8, 9( &! 进行实验 A ! 3 2,#+, 验证其结果, 经优化后油 包 封 条 件 为 ! % &’ 用 量 加热温度 #*/ , 搅拌时间 +* -01, 结果优化号 (,* -., 的油回收率实测值为 2" 3 4 5 ( ! > +) , 预测值为 4# 3 " 5 。影响包合物油回收的加热温度 6 搅拌时间 6 ! % &’ 用量。

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比色法测定琐琐葡萄中总三萜类成分的含量
帕丽达, 堵年生, 丛媛媛, 王晓文
新疆医科大学药学院, 新疆 乌鲁木齐 0-(()*

琐琐葡萄 ( !"#"$ %&’()*$"$ +’,( ) 系葡萄科葡萄属 植物, 主产于新疆、 甘肃等省, 以果实入药, 具有清 [$] [’] 热、 活血和抗病毒等功效 。参考文献 并加以改 进, 建立了测定琐琐葡萄中总有效成分三萜类成分 含量的比色法。该方法简便、 快速, 可供琐琐葡萄质 量控制。

分 "#!#% 回收率测定 精取琐琐葡萄粉末 ’)( 67, 别加 入 对 照 品 ( % -++、 按 ( % +$(、 ( % 0)* 67 各 ) 份, 项下操作, 测得回收率, 结果见表 $。 “$1’1-”
表$ $ % ’’ $ % ’’ $ % ’’ ( % -++ ( % +$( ( % 0)* 回收率测定结果 ( ! = )) 测得量 @ 67 平均回收率 @ : /01 @ : $ % )/( $ % 0’* ’ % (,’ $($ % $ // % ( // % 0 ’%, ’%, -%+ 原含量 @ 67 加入量 @ 67

" 实验部分
仪器与试药 (日本岛津) 。 45 ! -+) 型紫外可见分光光度计 齐墩果酸对照品 (中国生物制品检定所) ; 琐琐葡萄 (新疆维吾尔自治区中医院) ; 高氯酸、 冰醋酸和香草 醛均为分析纯。 "#! 方法与结果 "#!#" 对 照 液 的 制 备 精 取 齐 墩 果 酸 对 照 品 ’( 置于 $(( 68 量瓶中, 加甲醇溶解并稀释至刻度, 67, 摇匀, 备用。 "#!#! 测定波长的选择 将齐墩果酸对照品加显 色剂后 (同标准曲线项下方法) , 于紫外可见分光光 度计上扫描, 齐墩果酸在 )+( 96 处有一吸收峰, 故 确定 )+( 96 为测定波长。 "#!#$ 标 准 曲 线 的 制 备 精 密 吸 取 上 述 对 照 液 分别置具塞试管 (1’、 (1-、 (1*、 (1)、 ( % +、 ( % ,、 ( % 0 68, 中, 挥去溶剂, 准确加入 ): 香草醛冰醋酸溶液 ( % * 高氯酸 $ % + 68, 混匀, 置 ,( ; 恒温水浴中加热 $) 68, , 冷却至室温, 并转移至 $( 68 量瓶中加乙酸乙酯 6<9 稀释至刻度, 摇匀, 在 )+( 96 处测定吸光度 ( -) 。以 方程为: - 对. 回 归 , - = ( % (),-0 . > ( % ($’, ( 线形范围为 * ? $+ " ? = ( % ///), 7 68 ! $ 。 "#"
作者简介: 帕丽达, 女, 新疆乌鲁木齐, 副教授, 从事生药学研究工作。

" & ! & ’ 含量测定 精取琐琐葡萄药材粉末 ’)( 67, 加乙醚 $) 68, 超声提取 -( 6<9, 再 置 ’) 68 量瓶中, 添加乙醚至刻度 % 精密吸取 $) 68, 置于 ’) 68 量瓶 内, 挥干溶剂, 加甲醇稀释至刻度, 摇匀。精取供试 液 - 68, 按 “$1’1-” 项下操作, 代入标准曲线方程, 计 算含量。总 三 萜 类 成 分 含 量 为 ( % */ : ( * = )) , /01 = ’ % -- : 。 "#!#( 稳定性实验 同一份样品按上述方法处理, 隔 $ A 测 定, 共 测 , 次, 得 平 均 含 量 为 ( % *,: , 结果说明显色反应在 , A 基本稳定。 /01 = ’ % -0: ,

!

讨论

三萜类总成分的含量测定多为比色法, 其样品 供试液的制备一般常采用甲醇提取加水混悬, 经萃 取后再进行测定。而改用乙醚超声提取后直接测定 的方法, 操作省时, 方法简便, 重复性好。

$







新疆维吾尔自治区卫生厅 % 维吾尔药材标准 [ 2] ( 上册) 新 % 新疆: 疆科技卫生出版社, $//- % -*,

[ &] (/) : ’ 陈明珠 % 齐墩果酸片的比色测定 1 中草药, $/0$, $’ $收稿日期: ’((’ ! (*

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

! 讨论
以最优化条件测出的油回收率与预测值接近, 且均高于前实验值, 优化条件可行; 影响包合物油回 收率的最大因素是温度。当温度高时油分子热运动 加快, 易挥出液面, 从而减少了包合物的形成。但温 度过低也不利于!! "# 的溶解, 同样要影响包合物 的形成。
$









李宏 % 薄荷属植物及其精油的质量标准与药学应用 [ &] % 国外医 (*) : 药 % 植物药分册, ’(((, $) $*+

佘玉宝, 李冬梅 % 薄荷油及其有效成分药理作用的研究 ’ 陈光亮, 概况 [ &] ( : % 中国中医药信息杂志,’(((, , ’) -* 陆彬 % 药物新剂型与新技术 [.] 人民卫生出版社, % 北京: $//01-+ 中华人民共和国国家药典委员会 % 中国药典 [ 2] (附录) % 一部 % 北京: 化学工业出版社, ’(((1 3#% +* 收稿日期: ’((’ ! ($

万方数据 致谢: 承李瑞雪教授对实验的指导。


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