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002-低硼硅玻璃管制注射剂瓶 2015.10.25

文件编码:YD-ND-STP-BC-002-2015/A 版 本 号:2015/A 文件类别:质量标准 文件名称: 低硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准 生效日期: 2015 年 04 月 01 日 页码:1/4

低硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准

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文件编码:YD-ND-STP-BC-002-2015/A 版 本 号:2015/A 文件类别:质量标准 文件名称: 低硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准 生效日期: 2015 年 04 月 01 日 页码:2/4

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1.内容与范围

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本标准统一公司低硼硅玻璃管制注射剂瓶通用标准,内容包括检验项目 及标准、检验方法。

2.引用标准
2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 GB 2828-87 逐批检查计数对抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) ISO 9001:2000 质量管理体系——基本原理和术语 QB/T 1685-93 化妆品产品包装外观要求 QB/T 1684-93 化妆品检验标准 YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射剂瓶

3. 术语
3.1 3.2 3.3 3.4 符合:满足规定的要求。 不符合:没有满足规定的要求。 样本:指每批抽样量的全体。 缺陷:没有满足某个预期的使用要求和合理的期望,包括与安全有关的 要求。

4.内容
序号 检验项目 裂纹 1 外观 结实 节瘤 气泡线 瓶口外径 主要 2 规格 尺寸 瓶身外径 瓶子全高 瓶口内径 1.0 1.0 1.0 1.0 2.5 AQL 0.65 技术要求 任何部位不得有裂纹。 应为无色。 表面应光洁、平整。 不应有明显的玻璃缺陷。 13.0±0.2 18.4±0.3 39.7±0.5 7.0±0.2

文件编码:YD-ND-STP-BC-002-2015/A 版 本 号:2015/A 文件类别:质量标准 文件名称: 低硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准 生效日期: 2015 年 04 月 01 日 页码:4/4

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装量 重量 配合度 密封性

装标示容量后,包材仍有 70%空隙。 瓶子重量差异在 2g 之内。 可以与丁基胶塞完整配套,不会出现自动跳塞现象。 将灌有标示装量的西林瓶倒置或平躺 24 小时, ,应 无液体漏出。

附件:

西林瓶检验记录 2015.05.28.doc


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